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综合药品稳定试验箱研发温湿光一体实验箱
  • 产品型号:CN-500GSD
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2026-07-03
  • 访  问  量:8
简要描述:

综合药品稳定试验箱研发温湿光一体实验箱
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。

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产品详情

综合药品稳定试验箱研发温湿光一体实验箱


THE MAIN CHARACTERISTICS  ∣主要特征:

1、全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。

2、采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。

3、微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。

4、液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,曲线图实时显示运行状态。

5、连续运行保证:两套全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。

6、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

安全功能:

1)、箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。

2)、循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。

3)、具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。

4)、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。

5)、温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

 

TECHNICAL PAPAMETERS  ∣技术参数:

型号

CN-500GSD

CN-800GSD

CN-1000GSD

/

CN-500GSP

CN-800GSP

CN-1000GSP

CN-1500GSP

容积

500L

800L

1000L

1500L

控温范围

无光照:0-65℃  有光照:15-50℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃~±3℃

湿度范围/偏差

25~95%RH/±3%RH

光照强度/误cha

0-6000LX可调≤±500LX

制冷系统/制冷方式

二套独立原装jin口全封闭压缩机自动切换

控制器

进口可程式触摸屏控制器

传感器

Pt100铂电阻、电容式湿度传感器

工作环境温度

RT+5-30℃

电源

AC220V  50HZ

AC380V  50HZ

内胆尺寸

670*725*1020mm

800*590*1650mm

1050*590*1650mm

1550*590*1650mm

外形尺寸

850*1100*1930mm

1360*890*2000mm

1610*890*2000mm

2110*890*2000mm

载物托盘(标配)

4块

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护

备注

1、SD、SDP、GSD、GSP系列,标配嵌入式打印机;2、可选配高精度数字记录仪;3、标配光照度监测仪;4、GSD/GSP可选配二至三层光照器;5、800升单开门,1000升/1500升双开门。



综合药品稳定试验箱研发温湿光一体实验箱

综合药品稳定性试验箱 使用原理

一、整体工作逻辑

设备集成温度、湿度、光照三套独立可控系统,模拟药典规定的储存、强光、湿热环境,持续对药品样品进行长期 / 加速 / 影响因素试验,观测药品外观、含量、杂质随环境变化的情况,判定有效期与储存条件。整套系统由制冷、加热、加湿、除湿、强光辐照、循环风道、智能控制系统协同运行。

二、分系统原理

1. 温度控制系统

采用压缩机制冷 + 电热管加热双路平衡控温:
  • 需降温:压缩机启动,蒸发器吸热降低箱内温度;

  • 需升温:加热管通电补热;

  • 风道风机强制内部空气循环,箱内各点温度均匀;

  • PID 智能恒温,精准稳定在药典要求温度(长期 25℃、加速 40℃等)。

2. 湿度控制系统

加湿 + 除湿双向调节,实现恒定相对湿度:
  1. 加湿:超声波 / 蒸汽加湿,水汽随循环风扩散,提升箱内湿度;缺水自动报警保护;

  2. 除湿:制冷蒸发器低温结露,空气中水汽冷凝析出,降低湿度;

  3. 温湿度联动平衡,避免内壁凝露,保护样品不受水滴污染。

3. 强光光照系统

配备全光谱氙灯 / 紫外荧光灯管,模拟日光直射:
  • 灯管提供可控辐照强度,满足药典强光破坏试验;

  • 独立光照开关、辐照可调,可单独开启光照,也可温湿光同步运行;

  • 内置光照校准传感器,实时监测光照强度,保证试验数据合规;

  • 灯组配散热风道,避免光照升温干扰箱体基础温控。

4. 循环风道均温均湿原理

箱体背部循环风道 + 离心风机持续内循环,冷热、干湿空气、光照均匀混合,消除局部温湿度偏差,保证每层样品架环境条件一致,试验平行性达标。

5. 智能测控系统原理

触摸屏 PLC 集中控制,可分段设置程序(温度、湿度、光照时长、运行天数):
  • 实时采集箱内温湿度、光照数值;

  • 自动调节制冷、加热、加湿、光照输出;

  • 存储全程试验数据,支持审计追踪、权限分级,满足 GMP、ICH、21CFR 数据溯源要求;

  • 具备超温、缺水、故障报警、断电记忆重启功能。

三、药品稳定试验核心原理(试验逻辑)

利用环境加速老化原理:
  1. 长期试验:25℃±2℃、RH60%±5%,模拟药品常规仓储环境,长期观测品质变化;

  2. 加速试验:40℃±2℃、RH75%±5%,高温高湿加速药物降解,推算有效期;

  3. 强光影响因素试验:恒定光照辐照,检测药品光降解杂质;

    设备同步复现三种试验所需环境,全程密闭可控,完成药品稳定性考察。

四、简单总结

通过制冷、加热、加湿除湿实现恒温恒湿,配套可控模拟日光光源,风机循环保证环境均匀;控制系统自动维持设定温湿度光照条件,模拟不同仓储恶劣环境,加速或常态观测药品变质情况,为药品有效期、储存条件、质量标准提供试验依据。
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