一、核心检测依据
设备基于薄膜过滤法,符合《中国药典》无菌、微生物限度检测标准,是药品、纯化水、医疗器械、食品微生物检验标准前处理设备。
二、完整工作原理
滤膜截留原理选用 0.45μm/0.22μm 无菌微孔滤膜,液体样品依靠负压抽吸穿过滤膜;水样、供试品溶液里的细菌、霉菌、酵母菌等微生物菌体尺寸大于滤膜孔径,被截留在滤膜表面,可溶性杂质、溶剂全部透过滤膜流走。
负压抽滤动力原理设备内置隔膜真空泵 / 外接真空抽滤装置,滤杯下方形成负压环境,依靠压差驱动样品快速完成过滤,大幅缩短抽滤时间;多联机型可单控阀门,独立启停单通道,样品互不干扰。
微生物培养计数原理过滤完成后,取出截留微生物的滤膜,平铺于营养琼脂、玫瑰红钠等培养基表面恒温培养;滤膜上截留的微生物繁殖形成肉眼可见单菌落,通过计数菌落数量,换算出原液中微生物限度数值,判断样品是否达标。
无菌防护原理整机接触样品部位采用 316 不锈钢 / 一次性塑料滤杯,可高温高压灭菌;整套操作在洁净工作台内完成,过滤组件可拆卸灭菌,避免环境杂菌污染样品,保证检测结果真实准确。
三、简易流程逻辑
样品倒入滤杯 → 真空泵产生负压抽滤 → 微生物截留在滤膜 → 清洗滤膜去除抑菌干扰物 → 滤膜贴培养基培养 → 菌落计数计算微生物限度。
四、配套核心逻辑(药典关键)
若样品含抑菌成分,过滤后需用稀释液冲洗滤膜,中和抑菌物质,消除对微生物生长的抑制,保证培养阶段微生物正常增殖,避免检测数值偏低造成误判。